来源:DeepTech深科技

  美国首个新冠疫苗 3 期临床启动,Moderna 疫苗可望年底推出。

  这款疫苗三期临床试验将在 89 个试验点开展,规模多达 3 万人,以测试疫苗的安全性与效果,这也是获得监管批准前的最后一道障碍。

  周一,Moderna 股价收盘大涨 9.15% 至 79.91 美元。

Moderna 疫苗在纽约开始接种。(来源:美联社)

  3 万人的 3 期试验

  Moderna 称,一半的志愿者将接受相隔 28 天的两剂共 100 微克的疫苗接种,另一半则接受安慰剂接种,并且志愿者和医务人员均对接种的是疫苗还是安慰剂不知情。最终研究人员将确认这款疫苗是否能实现预防新冠病毒感染的目的。同时,研究者希望疫苗能减少重症患者和死亡病例。

  美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇说,志愿者中若是少于 150 例到 160 例感染的话,就可以判断 Moderna 疫苗有效,也就是这款疫苗保护了 60% 的志愿者。

  Moderna 疫苗用的是全长的刺突(S)蛋白基因信息,用脂质纳米颗粒包裹了其 mRNA。刺突蛋白是病毒附着并进入到人体细胞的关键,所以被称为疫苗研发的靶标。

  7 月 15 日,Moderna 公司新冠 mRNA 疫苗( mRNA-1273)1 期临床试验结果正式发布,这款疫苗在所有参试者体内均诱导出新冠病毒免疫反应。这款疫苗耐受性良好,但超过一半的参与者报告了注射部位的轻度或中度症状,如疲劳、肌肉酸痛或疼痛。

  据路透社报道,尽管从未有任何疫苗问世,美国政府仍然资助 Moderna 近 10 亿美元,其中 3 期试验的资助额度达到 4.72 亿美元。而在 4 月疫苗 1 期临床试验时,Moderna 已收到美国政府 4.83 亿美元资助。

  Moderna 称,该公司仍希望一年交付约 5 亿剂疫苗,可能明年最多可交付 10 亿剂。

  Moderna 尚未说明疫苗收费标准。发言人雷 · 乔丹称:“在大流行期间,我们将负责任地定价,以确保广泛使用。”乔丹说,当病毒流行后,该公司可能会改变价格策略,“但这不是我们目前解决的问题。”

  美国押宝疫苗

  超过 150 种疫苗目前正处于不同的研发阶段,约二十多种疫苗已经在进行人体测试。

  7 月 1 日,美国医药巨头辉瑞公司(Pfizer)和 BioNTech 共同宣布,双方共同开发的新冠 mRNA 疫苗 BNT162b1 取得了初步临床数据,这款疫苗耐受性良好,并产生剂量依赖性免疫原性。

  辉瑞在周一宣布,该公司与德国 BioNTech 公司已经开始了新冠疫苗的后期临床试验,第一批受试者在罗切斯特大学接受了注射。其志愿者将来自美国的 39 个州,以及巴西、阿根廷和德国,人数同样为 3 万人。

  据《纽约时报》报道,美国政府与辉瑞已达成一项价值 19.5 亿美元的协议,到年底将购买 1 亿剂辉瑞疫苗,但前提是该疫苗被证明安全有效。纽约大学传染病学主任马克 · 穆里根(Mark Mulligan)说,完成志愿者招募就要 2 个月,而要证明疫苗是否有效需要 4 到 6 个月时间。

  辉瑞表示,其疫苗大约是 20 美元一剂,人们将需要两次接种。据报道,辉瑞希望能够在 10 月份即得到紧急使用授权。

  此外,NIH 的院长弗朗西斯 · 柯林斯在新闻发布会上表示,美国不久将开展另外 3 项 3 期试验,包括 Novavaxg 公司、强生公司和阿斯利康的疫苗,每项试验均要招募 3 万名志愿者。阿斯利康的疫苗将于 8 月份开展 3 期试验,强生公司的疫苗 3 期试验时间可能为 9 月。

  美政府 “押宝” 新冠疫苗或考量政治压力。截至 7 月 28 日,美国确诊新冠患者超过 440 万,死亡超过 15 万。据新华社报道,美国总统特朗普面临竞选连任压力,需要找到可用新冠疫苗,扭转外界对政府抗疫不力印象。

  新华社援引美联社报道称,距 11 月美国总统选举约 100 天之际,八成民众认定国家正朝错误方向前行,创特朗普就任以来新高。总体而言,仅 38% 民众认可特朗普的执政表现,比疫情暴发前略低;认为美国经济向好的民众比例则从 1 月时的 67% 暴跌至 38%。

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注